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恪守规范,精益求精!

2018-05-25 13:43:00

2018年5月,厦门艾德医学检验所再次以7个项目全满分通过了由卫生部临床检验中心(NCCL)组织的2018年上半年(第一轮)全国临床检验实验室质量评价,彰显艾德生物恪守规范、精益求精的品质追求!自成立以来,艾德医学检验所连续多年积极参加国内外各权威机构组织的各项室间质评及能力验证项目,以满分的佳绩证明其在肿瘤分子诊断上的硬实力!

 

2018年全国EGFR突变室间质量评价项目

EGFR.PNG

 

2018年全国BRAF突变室间质量评价项目

BRAF.PNG

 

2018年全国KRAS突变室间质量评价项目

KRAS.PNG

 

2018年全国EML4-ALK融合基因检测室间质量评价项目

EML4-ALK.PNG

2018年全国PIK3CA突变室间质量评价项目

PIK3CA.PNG

2018年全国乳腺癌HER2扩增检测室间质量评价项目

HER2.PNG

2018年全国伊立替康药物代谢基因(UGT1A1)多态性室间质量评价项目UGT1A1.PNG

此外,近期艾德生物旗下全资子公司上海厦维生物技术有限公司获得美国CPA认证,意味着艾德生物中心实验室检测水平已达到世界顶尖水准,检测结果获得国际间各相关机构的认同。

目前,艾德生物中心实验室多个技术平台(PCR、ddPCR、Sanger、FISH、NGS等)已连续通过48共计64国内外室间质评,检测能力获得CAP、EMQN、NCCL、CNAS、PQCC等国内外权威机构的认可。

艾德生物中心试验室将继续本着为肿瘤患者负责的态度,以临床实际需求为导向,提供全技术平台的、高品质的专业肿瘤分子检测服务。

室间质评汇总

(连续通过48项共计64次国内外室间质评)

 

序号项目
12017 CAP FISH HER2
22017 CAP MTP(EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、HER2、C-KIT、PDGFRA mutation)
32017 CAP BRCA1/2
42015 EMQN Lung Cancer(NSCLC)
52016 EMQN Lung Cancer(NSCLC)
62016 EMQN Colorectal cancer(sporadic)
72016 EMQN Oncogene panel testing
82017 EMQN Lung Cancer(NSCLC)
92017 EMQN Colorectal cancer(sporadic)
102017 EMQN Oncogene panel testing
112017 EMQN BRCA(Full scheme)
122015年全国EML4-ALK融合基因分子检测室间质量评价
132015年度全国KRAS突变室间质量评价(能力验证)(第一次)
142015年度全国KRAS突变室间质量评价(能力验证)(第二次)
152015年度全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21,T18和T13)高通量测序室间质量评价(能力验证)(第一次)
162015年度全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21,T18和T13)高通量测序室间质量评价(能力验证)(第二次)
172015年全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测(体细胞突变)室间质量评价
182015年全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测(胚系突变)室间质量评价
192016年度全国EGFR突变室间质量评价(能力验证)(第一次)
202016年度全国EGFR突变室间质量评价(能力验证)(第二次)
212016年度全国KRAS突变室间质量评价(能力验证)(第一次)
222016年度全国KRAS突变室间质量评价(能力验证)(第二次)
232016年度全国BRAF突变室间质量评价(能力验证)(第一次)
242016年度全国BRAF突变室间质量评价(能力验证)(第二次)
252016年度全国PIK3CA突变室间质量评价(能力验证)(第一次)
262016年度全国PIK3CA突变室间质量评价(能力验证)(第二次)
272016年度全国乳腺癌HER2扩增FISH检测室间质量评价(能力验证)(第一次)
282016年度全国乳腺癌HER2扩增FISH检测室间质量评价(能力验证)(第二次)
292016年度全国药物代谢基因(UGT1A1)多态性室间质量评价(能力验证)(第一次)
302016年度全国药物代谢基因(UGT1A1)多态性室间质量评价(能力验证)(第二次)
312016年全国肿瘤游离DNA基因突变检测室间质量评价(检测方法:ARMS)
322016年全国肿瘤游离DNA基因突变检测室间质量评价(检测方法:数字PCR)
332016年全国肿瘤游离DNA基因突变检测室间质量评价(检测方法:高通量测序)
342017年度全国EGFR突变室间质量评价(能力验证)(第一次)
352017年度全国EGFR突变室间质量评价(能力验证)(第二次)
362017年度全国KRAS突变室间质量评价(能力验证)(第一次)
372017年度全国KRAS突变室间质量评价(能力验证)(第二次)
382017年度全国BRAF突变室间质量评价(能力验证)(第一次)
392017年度全国BRAF突变室间质量评价(能力验证)(第二次)
402017年度全国PIK3CA突变室间质量评价(能力验证)(第一次)
412017年度全国PIK3CA突变室间质量评价(能力验证)(第二次)
422017年度全国EML4-ALK融合基因检测(PCR)室间质量评价(能力验证)(第一次)
432017年度全国EML4-ALK融合基因检测(PCR)室间质量评价(能力验证)(第二次)
442017年度全国乳腺癌HER2扩增FISH检测室间质量评价(能力验证)(第一次)
452017年度全国乳腺癌HER2扩增FISH检测室间质量评价(能力验证)(第二次)
462017年度全国药物代谢基因(UGT1A1)多态性室间质量评价(能力验证)(第一次)
472017年度全国药物代谢基因(UGT1A1)多态性室间质量评价(能力验证)(第二次)
482017年全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测(能力验证)(第一次)
492017年全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测(能力验证)(第二次)
502018年度全国EGFR突变室间质量评价(能力验证)(第一次)
512018年度全国KRAS突变室间质量评价(能力验证)(第一次)
522018年度全国BRAF突变室间质量评价(能力验证)(第一次)
532018年度全国PIK3CA突变室间质量评价(能力验证)(第一次)
542018年度全国EML4-ALK融合基因检测(PCR)室间质量评价(能力验证)(第一次)
552018年度全国乳腺癌HER2扩增FISH检测室间质量评价(能力验证)(第一次)
562018年度全国药物代谢基因(UGT1A1)多态性室间质量评价(能力验证)(第一次)
572016年PQCC/CNAS乳腺癌、胃癌组织切片中HER2荧光原位杂交检测能力验证
582016年PQCC/CNAS组织切片中EGFR、KRAS及BRAF基因突变检测能力验证
592016年PQCC/CNAS ctDNA T790M基因突变检测能力验证
602016年PQCC/CNAS组织切片中CKIT及PDGFR基因突变检测能力验证
612017年PQCC/CNAS组织切片中KRAS基因突变检测能力验证
622017年PQCC/CNAS乳腺癌组织切片中HER2基因状态荧光原位杂交检测能力验证
632017年PQCC/CNAS组织切片中PDGFR/C-KIT基因突变检测能力验证
642017年广东省RAS基因突变检测室间质控

 

举办机构:
 美国病理学协会(CAP)
 欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)
 国家卫生和计划生育委员会临床检验中心(NCCL)
 国家卫生和计划生育委员会病理质控评价中心(PQCC)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)
 广东省临床病理医疗质量控制中心

 

 

 

关于艾德生物(股票代码:300685):

       艾德生物是集产品研发、生产、销售和服务为一体的肿瘤精准医疗专业化诊断公司,为肿瘤患者提供围绕肿瘤全病程管理的诊断产品和诊断服务。
       公司拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®专利技术,国内首批获得CFDA和欧盟CE认证的最齐全的肿瘤精准诊断产品线。
       在国内外室间质评(EMQN、PQCC等)中,艾德产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,成为全球50多个国家和地区的数百家大中型医院的首要选择。
       同时,公司也与阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等国际知名企业在肿瘤分子诊断技术领域建立战略合作伙伴关系。其中ROS1检测产品已获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂。


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